Выбор жанра
Анестезол суппозитории ректальные № 10 гост, ту

Анестезол суппозитории ректальные № 10 гост, ту

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.

Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»

394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41

ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

1105от "14" октября 2010 г.

Протокол испытаний представлен на 2 листах

Название заявителя: ООО «Фармкомплект- Воронеж»

Торговое наименование продукции: Цефекон® Д

Форма выпуска: Суппозитории ректальные (для детей) 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Серия: 110210

Размер партии: 40 упаковок

Производитель, страна: ОАО «Нижфарм», Россия

Дата выпуска: 02.2010 г.

Срок годности: до 03.2013г.

Нормативный документ: ФСП 42-1231-06

Регистрационный номер: № Р N001061/01

Дата и номер акта отбора: от 10.09.2010 г. № 994

Место отбора проб: Складское помещение филиала «Фармкомплект- Воронеж», г. Воронеж, ул. Рабочий пр-т, 101

Количество отобранных образцов: 3 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Суппозитории белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы с полостями на поверхности.

2.

Упаковка

Суппозитории по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку по МР 64-03-001-2002 из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73С по ГОСТ 25250-88 или из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом, импортной, разрешенной к применению МЗ РФ.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в соответствии с РД 00001910-6-92 помещают в пачку по ГОСТ 12303-80 из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89 или импортного, разрешенного к применению МЗ РФ.

Пачки помещают в групповую упаковку.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Суппозитории по 5 штук помещены в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкций по медицинскому применению помещены в пачку из картона.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке указывают товарный знак предприятия-изготовителя, торговое название препарата с предупредительной маркировкой, лекарственную форму, дозировку, номер серии и срок годности.

На пачке указывают торговое название препарата с предупредительной маркировкой, международное непатентованное название , лекарственную форму, дозировку, название и содержание действующего вещества в одном суппозитории в мг, количество суппозиториев в пачке, предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон, факс, регистрационный номер и дату регистрации, номер серии, срок годности, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, способ применения, номер свидетельства на товарный знак, штриховой код, рисунок и надписи разъяснительного характера для потребителей:

«Снимет жар

Избавит от боли».

«для детей 1-3 месяцев»- для дозировки 50 мг;

«для детей 3 месяцев- 3 лет»- для дозировки 100 мг.

«для детей 3-12 лет»- для дозировки 250 мг.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 17768-90

На контурной ячейковой упаковке указан: товарный знак предприятия-изготовителя, торговое название препарата с предупредительной маркировкой, лекарственная форма, дозировка, номер серии и срок годности.

На пачке указано торговое название препарата с предупредительной маркировкой, международное непатентованное название, лекарственная форма, дозировка, название и содержание действующего вещества в одном суппозитории в мг, количество суппозиториев в пачке, предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон, факс, регистрационный номер и дату регистрации, номер серии, срок годности, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, способ применения, номер свидетельства на товарный знак, штриховой код, рисунок и надписи разъяснительного характера для потребителей:

«Снимет жар

Избавит от боли».

Заключение: Образцы лекарственного препарата «Цефекон® Д, суппозитории ректальные (для детей) 250 мг 10 шт.», серии 110210, не соответствуют требованиям ФСП 42-1231-06 по показателю «Описание»

И.О. Руководителя ИЛ Е.И. Попова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Провизор М.А. Балиева

подпись Ф.И.О.

Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.

Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»

394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41

ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

1105от "14" октября 2010 г.

Протокол испытаний представлен на 2 листах

Название заявителя: ООО «Фармкомплект- Воронеж»

Торговое наименование продукции: Цефекон® Д

Форма выпуска: Суппозитории ректальные (для детей) 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Серия: 110210

Размер партии: 40 упаковок

Производитель, страна: ОАО «Нижфарм», Россия

Дата выпуска: 02.2010 г.

Срок годности: до 03.2013г.

Нормативный документ: ФСП 42-1231-06

Регистрационный номер: № Р N001061/01

Дата и номер акта отбора: от 10.09.2010 г. № 994

Место отбора проб: Складское помещение филиала «Фармкомплект- Воронеж», г. Воронеж, ул. Рабочий пр-т, 101

Количество отобранных образцов: 3 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Суппозитории белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы с полостями на поверхности.

2.

Упаковка

Суппозитории по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку по МР 64-03-001-2002 из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73С по ГОСТ 25250-88 или из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом, импортной, разрешенной к применению МЗ РФ.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в соответствии с РД 00001910-6-92 помещают в пачку по ГОСТ 12303-80 из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89 или импортного, разрешенного к применению МЗ РФ.

Пачки помещают в групповую упаковку.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Суппозитории по 5 штук помещены в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкций по медицинскому применению помещены в пачку из картона.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке указывают товарный знак предприятия-изготовителя, торговое название препарата с предупредительной маркировкой, лекарственную форму, дозировку, номер серии и срок годности.

На пачке указывают торговое название препарата с предупредительной маркировкой, международное непатентованное название , лекарственную форму, дозировку, название и содержание действующего вещества в одном суппозитории в мг, количество суппозиториев в пачке, предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон, факс, регистрационный номер и дату регистрации, номер серии, срок годности, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, способ применения, номер свидетельства на товарный знак, штриховой код, рисунок и надписи разъяснительного характера для потребителей:

«Снимет жар

Избавит от боли».

«для детей 1-3 месяцев»- для дозировки 50 мг;

«для детей 3 месяцев- 3 лет»- для дозировки 100 мг.

«для детей 3-12 лет»- для дозировки 250 мг.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 17768-90

На контурной ячейковой упаковке указан: товарный знак предприятия-изготовителя, торговое название препарата с предупредительной маркировкой, лекарственная форма, дозировка, номер серии и срок годности.

На пачке указано торговое название препарата с предупредительной маркировкой, международное непатентованное название, лекарственная форма, дозировка, название и содержание действующего вещества в одном суппозитории в мг, количество суппозиториев в пачке, предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон, факс, регистрационный номер и дату регистрации, номер серии, срок годности, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, способ применения, номер свидетельства на товарный знак, штриховой код, рисунок и надписи разъяснительного характера для потребителей:

«Снимет жар

Избавит от боли».

Заключение: Образцы лекарственного препарата «Цефекон® Д, суппозитории ректальные (для детей) 250 мг 10 шт.», серии 110210, не соответствуют требованиям ФСП 42-1231-06 по показателю «Описание»

И.О. Руководителя ИЛ Е.И. Попова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Провизор М.А. Балиева

подпись Ф.И.О.

Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.

Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»

394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41

ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

1105от "14" октября 2010 г.

Протокол испытаний представлен на 2 листах

Название заявителя: ООО «Фармкомплект- Воронеж»

Торговое наименование продукции: Цефекон® Д

Форма выпуска: Суппозитории ректальные (для детей) 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Серия: 110210

Размер партии: 40 упаковок

Производитель, страна: ОАО «Нижфарм», Россия

Дата выпуска: 02.2010 г.

Срок годности: до 03.2013г.

Нормативный документ: ФСП 42-1231-06

Регистрационный номер: № Р N001061/01

Дата и номер акта отбора: от 10.09.2010 г. № 994

Место отбора проб: Складское помещение филиала «Фармкомплект- Воронеж», г. Воронеж, ул. Рабочий пр-т, 101

Количество отобранных образцов: 3 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Суппозитории белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы с полостями на поверхности.

2.

Упаковка

Суппозитории по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку по МР 64-03-001-2002 из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73С по ГОСТ 25250-88 или из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом, импортной, разрешенной к применению МЗ РФ.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в соответствии с РД 00001910-6-92 помещают в пачку по ГОСТ 12303-80 из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89 или импортного, разрешенного к применению МЗ РФ.

Пачки помещают в групповую упаковку.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Суппозитории по 5 штук помещены в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкций по медицинскому применению помещены в пачку из картона.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке указывают товарный знак предприятия-изготовителя, торговое название препарата с предупредительной маркировкой, лекарственную форму, дозировку, номер серии и срок годности.

На пачке указывают торговое название препарата с предупредительной маркировкой, международное непатентованное название , лекарственную форму, дозировку, название и содержание действующего вещества в одном суппозитории в мг, количество суппозиториев в пачке, предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон, факс, регистрационный номер и дату регистрации, номер серии, срок годности, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, способ применения, номер свидетельства на товарный знак, штриховой код, рисунок и надписи разъяснительного характера для потребителей:

«Снимет жар

Избавит от боли».

«для детей 1-3 месяцев»- для дозировки 50 мг;

«для детей 3 месяцев- 3 лет»- для дозировки 100 мг.

«для детей 3-12 лет»- для дозировки 250 мг.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 17768-90

На контурной ячейковой упаковке указан: товарный знак предприятия-изготовителя, торговое название препарата с предупредительной маркировкой, лекарственная форма, дозировка, номер серии и срок годности.

На пачке указано торговое название препарата с предупредительной маркировкой, международное непатентованное название, лекарственная форма, дозировка, название и содержание действующего вещества в одном суппозитории в мг, количество суппозиториев в пачке, предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон, факс, регистрационный номер и дату регистрации, номер серии, срок годности, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, способ применения, номер свидетельства на товарный знак, штриховой код, рисунок и надписи разъяснительного характера для потребителей:

«Снимет жар

Избавит от боли».

Заключение: Образцы лекарственного препарата «Цефекон® Д, суппозитории ректальные (для детей) 250 мг 10 шт.», серии 110210, не соответствуют требованиям ФСП 42-1231-06 по показателю «Описание»

И.О. Руководителя ИЛ Е.И. Попова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Провизор М.А. Балиева

подпись Ф.И.О.

Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.

Источник: http://www.medbrak.ru/doc_5_9710_2_4_177_0.html

Анестезол суппозитории ректальные № 10 гост, ту

Анестезол суппозитории ректальные № 10 гост, ту

Комментарии

Имя:*
E-Mail:
Введите код: *
Атеросклероз - причины, симптомы, диагно